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Compound Megestrol Injection

【藥品名稱】通用名稱:復方甲地孕酮注射液
英文名稱:Compound Megestrol Injection
漢語拼音:Fufang Jiadiyuntong Zhusheye
【成    份】本品為復方制劑,其組份為:每毫升含醋酸甲地孕酮 25mg、雌二醇3.5mg。輔料:羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、氯化鈉、聚山梨酯-80、甲基纖維素、硫柳汞0.001%、注射用水。
【性    狀】本品為乳白色混懸液。
【適 應 癥】女用避孕藥。
【規    格】1ml:醋酸甲地孕酮25mg,雌二醇3.5mg
【用法用量】肌內注射。
第一周期:注射2次,分別于月經來潮當天算起的第五天和第十二天各注射1支。
第二周期:按第二次注射日期計算,每隔30~31天注射1支,或于每月行經的10~12天注射1支。
【不良反應】1.對月經的影響:一次注入大劑量雌孕激素干擾了正常月經周期的生理調節,出現的出血實際為撤退性出血,因而有周期縮短、經期延長、不規則陰道出血、閉經。
2.極個別人可有類早孕反應。
3.少數人有頭昏、乏力、嗜睡、惡心、嘔吐等一般較輕的不良反應可隨著用藥次數增加而逐漸消失,一般不需處理,必要時可對癥治療。
4.個別可有過敏反應。
【禁    忌】1.嚴重肝腎功能不全者禁用。
2.乳腺腫瘤患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.為了保證避孕效果,必須按規定日期用藥。注射時必須將藥液充分搖勻、抽凈,以保證劑量。用7號針頭取坐位作深臀部肌內注射,如有漏藥需補足。
2.發生月經改變必要時可如下處理:
1)經期延長:出血超過7天可用口服避孕片1號,每日1~2片,連服3日,也可于下次經前7天,同法連服4天,或在下次注射時劑量增加一倍,但不宜經常采用。
2)月經后出血:可每日口服炔雌醇0.0125~0.025mg,連服到下次注射日期為止。如出血已接近下次注射日期,可不必處理,一般注射后即能止血。
3.一般在注射后兩周月經即可來潮,如不來潮則應于上次注射日期起間隔30~31天再注射一次,如果連續發生3個月閉經,應停止注射,進行婦科檢查,按醫囑處理,待月經來潮后再按第一周期的注射法重新開始注射。停藥期間要采用其他方法避孕。
4.子宮肌瘤、高血壓、糖尿病、精神抑郁者及其他器質性疾病患者慎用。
5.如有特殊反應時,應向醫務人員反映,以便及時處理。
6.本品不宜加溫。
7.本品使用過程中應注意乳房檢查,如有異常應及時到醫院診治,按醫囑處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
兒童用藥禁用。
老年用藥請咨詢醫師。
【藥物相互作用】利福平、苯巴比妥、氨芐西林、非那西汀、保泰松等可誘導肝藥酶的活性,合用時可加速甲地孕酮的代謝,降低其作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】性激素類藥。本品主要是通過對下丘腦-垂體的反饋機制抑制卵巢排卵。對少數人有排卵者的避孕作用,是由于藥物改變宮頸黏液的理化性質和對子宮內膜的影響,干擾了子宮內膜和受精卵發育的同步作用,從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯    藏】遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包    裝】玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒。
【有 效 期】36個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】WS-10001-(HD-1347)-2003
【批準文號】國藥準字H31022951
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
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