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丙酸睪酮注射液

【藥品名稱】通用名稱:丙酸睪酮注射液
英文名稱:Testosterone Propionate Injection
漢語拼音:Bingsuan Gaotong Zhusheye
【成    份】本品主要成份:丙酸睪酮。輔料:注射用油。
化學名稱:17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。
化學結構式:
                 
 
 
 
分子式:C22H32O3  
分子量:344.49
【性    狀】本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
【適應 癥】1.原發性或繼發性男性性功能低減。
2.男性青春期發育遲緩。
3.絕經期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【規    格】1ml:25mg
【用法用量】1.成人常用量深部肌內注射
1)男性性腺功能低下激素替代治療:一次25~50mg,每周2~3次。
2)絕經后女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。
3)功能性子宮出血:配合黃體酮使用 每次25~50mg,每日1次,共3~4次。
2.兒童常用量 男性青春發育延緩:一次12.5~25mg,每周2~3次,療程不超過4~6個月。
【不良反應】1.注射部位可出現疼痛、硬結、感染及蕁麻疹。
2.大劑量可致女性男性化,男性睪丸萎縮,精子減少。
3.浮腫、黃疸、肝功能異常。
4.皮疹。
【禁    忌】有過敏反應者應立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。
【注意事項】1.用于乳腺癌治療時,治療3個月內應有效果,若病情仍發展,應立即停藥。
2.應作深部肌內注射,不能靜注。
3.一般不與其他睪酮制劑換用,因它們的作用時間不同。
4.男性應定期檢查前列腺。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童長期應用,可嚴重影響生長發育,慎用
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】與口服抗凝藥合用,可增強口服抗凝藥的作用,甚至可引起出血;與胰島素合用,對蛋白同化有協同作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】雄激素類藥。本品為睪酮的丙酸酯。作用與睪酮、甲睪酮相同,但肌注作用時間較持久。能促進男性性器官及副性征的發育、成熟。大劑量時有對抗雌激素作用,抑制子宮內膜生長及卵巢、垂體功能。還有促進蛋白質合成及骨質形成等作用。雄激素作用與蛋白同化作用之比為1:1。
【藥代動力學】本品98%與血漿蛋白結合,大部分在肝內代謝轉化成活性較弱的雄酮及無活性的5β-雄酮,并與葡萄糖醛酸或硫酸結合,由尿排出。
【貯    藏】遮光,密閉保存。
【包    裝】玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒。
【有效 期】48個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31020524
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
生產地址:上海市閔行區申南路889號
郵政編碼:201108
電話號碼:021-64890724
傳真號碼:021-64894182
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