【藥品名稱】通用名稱:三合激素注射液
英文名稱:Tristerone Injection
漢語拼音:Sanhejisu Zhusheye
【成 份】本品為復方制劑,其組份為:每毫升含苯甲酸雌二醇1.5mg、黃體酮12.5mg、丙酸睪酮25mg。輔料:注射用油。
【性 狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【適 應 癥】用于月經不調、功能性子宮出血。
【規 格】1ml: 苯甲酸雌二醇1.5mg、黃體酮12.5mg、丙酸睪酮25mg
【用法用量】肌內注射。
一次1ml,一日或隔日1次,連用3~5次或遵醫囑。如治療3個月,病情仍有進展,應立即停藥。
【不良反應】1.女性患者長期應用可出現男性化,局部注射可引起刺激性疼痛。
2.長期注射后吸收不良,易形成硬塊、疼痛,甚至感染。
3.能抑制卵巢功能,抑制排卵,使月經推遲或提前。
4.用藥后偶見丙氨酸氨基轉移酶上升,停藥后可恢復正常。
【禁 忌】1.前列腺癌和前列腺肥大者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品過敏者禁用。
【注意事項】有水鈉潴留作用,心肝腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素,口服后迅速從胃腸道吸收,可部分與血漿蛋白結合,主要在肝中代謝生成較小活性的雌三醇和雌酮。
黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種重要的天然孕激素。它在月經后期使子宮內膜腺體生長呈分泌期,子宮充血,為受精卵植入內膜作準備。在功能性子宮出血時,雌激素與孕激素合用,雌激素使子宮內膜再生和修復,達到止血;孕激素使子宮內膜轉變為分泌期,停藥后形成撤退性出血。
丙酸睪酮為人工合成的雄激素,能抑制垂體前葉促性腺激素的分泌和促進蛋白質的合成,對絕經后晚期乳腺癌患者可改善其一般狀況,并可促進紅細胞的生成,改善血象,與其他抗腫瘤藥物聯合應用,可提高療效,并對骨髓有一定保護作用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒。
【有 效 期】暫定24個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】WS-10001-(HD-0494)-2002
【批準文號】國藥準字H31022434
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
生產地址:上海市閔行區申南路889號
郵政編碼:201108
電話號碼:021-64890724
傳真號碼:021-64894182