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黃體酮注射液

【藥品名稱】通用名稱:黃體酮注射液
英文名稱:Progesterone  Injection
漢語拼音:Huangtitong Zhusheye
【成    份】本品為黃體酮的滅菌油溶液。主要成份:黃體酮。輔料:苯甲醇2%和注射用油。
化學名稱:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化學結構式:
                         
分子式:C21H30O2     
分子量:314.47
【性    狀】本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
【適 應 癥】用于月經失調,如閉經和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產和習慣性流產(因黃體不足引起者)、經前期緊張綜合征的治療。
【規    格】1ml:20mg
【用法用量】肌內注射:1.先兆流產,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;2.習慣性流產史者,自妊娠開始,一次10~20mg,每周2~3次;3.功能性子宮出血,用于撤退性出血血色素低于7mg時,一日10mg,連用5天,或一日20mg連續3~4天;4.閉經,在預計月經前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg 3~4天;5.經前期緊張綜合征,在預計月經前12天注射10~20mg,連續10天。
【不良反應】偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、尋麻疹、乳房腫脹、長期連續應用可月經減少或閉經、肝功能異常、浮腫、體重增加等。
【禁    忌】嚴重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
【注意事項】1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。
2.經前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論,故使用黃體酮治療還有爭議。
3.對早期流產以外的患者投藥前應進行全面檢查,確定屬于黃體功能不全再使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥見用法用量;哺乳期婦女用藥請咨詢醫師。
【兒童用藥】禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為孕激素類藥,具有孕激素的一般作用。在月經周期后期能使子宮內膜分泌期改變,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵植入后,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時,可促使乳房發育,為產乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發育成熟,抑制卵巢的排卵過程。
【藥代動力學】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。注射100mg,6~8小時血藥濃度達峰值,以后逐漸下降,可持續48小時,72小時消失。
【貯    藏】遮光,密閉保存。
【包    裝】玻璃安瓿裝,1ml/支, 10支/盒。
【有 效 期】48個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31021401
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
生產地址:上海市閔行區申南路889號
郵政編碼:201108
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